Ensayos clínicos: mitos y realidades

Los ensayos clínicos constituyen un pilar fundamental en la investigación. Sin embargo, con relativa frecuencia aparecen comentarios, noticias y referencias en los que se pone en duda su finalidad, su metodología, consideraciones éticas o posibles intereses de la industria farmacéutica que los promueve. Todo esto hace que cuando se le plantea a un paciente la posibilidad de entrar en un ensayo clínico, éste plantee sus dudas y sus reticencias.

A continuación, reproducimos una serie de mitos y realidades sobre los ensayos clínicos recogidas en el documento nº20 (Importancia de la investigación clínica en oncología) de la colección ONCOvida que edita la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y que trata de acercar al ciudadano información acerca de los ensayos clínicos y de su importancia en la investigación para el avance de la lucha contra el cáncer:

• Mito: Los pacientes en los ensayos clínicos son poco más que animales de laboratorio.
• Realidad: Muchas personas dudan de participar en un ensayo clínico porque no están seguras del trato personal que van a recibir. Sin embargo, la mayoría de los pacientes con cáncer que han participado en un ensayo clínico afirman que la experiencia ha sido positiva.

• Mito: Los ensayos clínicos no son seguros. Estaría poniendo en riesgo mi salud si participo en uno de ellos.
• Realidad: Los nuevos tratamientos solo se prueban sobre las personas una vez que existe una evidencia suficiente de su seguridad. Si participa en un ensayo de fase III, el fármaco o el tratamiento ya se habrá probado su eficacia y seguridad en pequeños grupos de pacientes.

• Mito: Solo hay que participar en un ensayo clínico si se tiene un cáncer terminal o no existen otros tratamientos fuera del ensayo clínico.
• Realidad: La mayor parte de ensayos clínicos se realizan para el tratamiento de diferentes situaciones de la enfermedad que no siempre son avanzadas.

• Mito: Participar en un ensayo clínico es un riesgo, porque me pueden dar un placebo.
• Realidad: Como norma general, el placebo no se utiliza en los ensayos clínicos del cáncer. Lo habitual es recibir bien el fármaco en estudio o el tratamiento estándar que haya para ese tipo de cáncer. Solo se utiliza el placebo cuando no existe una alternativa terapéutica para ese cáncer y se quiere comprobar la eficacia de un nuevo tratamiento. El placebo también se puede administrar cuando se evalúan fármacos que puedan prevenir el cáncer pero los participantes en estos ensayos no padecen cáncer.

• Mito: El tratamiento que se recibe en un ensayo clínico es peor.
• Realidad: Los pacientes en los ensayos clínicos reciben el mejor tratamiento disponible hasta ese momento o un nuevo tratamiento que los investigadores consideran que podría aportarle algún tipo de benefício o es al menos tan bueno como el tratamiento estándar. Sin embargo no se puede garantizar el beneficio en todos los casos.

• Mito: El tratamiento que se recibe en un ensayo clínico es mejor.
• Realidad: Realmente, tampoco este es el caso. Los investigadores no pueden garantizar la obtención de mejores resultados. Sin embargo, los pacientes que participan en los ensayos clínicos pueden obtener mayores tasas de supervivencia que los que reciben un tratamiento estándar.

• Mito: Si participo en un ensayo clínico, no podré dejar el estudio sin poner en riesgo mi salud.
• Realidad: Usted puede abandonar el tratamiento cuando usted lo desee sin dar mayores explicaciones, sin que ello condicione una peor atención hacia usted, pero le recomendamos que siga las instrucciones que le de su médico para su seguridad.

• Mito: No quieren que participen personas mayores en los ensayos clínicos.
• Realidad: Los pacientes de edad avanzada están poco representados en los ensayos clínicos por dos razones, una porque existen pocos estudios diseñados para ellos y la otra, porque muchos estudios limitan la edad de participación a los 65-70 años.

• Mito: Los médicos e investigadores no informan a los pacientes de todos los riesgos asociados a la participación en un ensayo clínico.
• Realidad: Además de la información que le den los médicos, los riesgos de participar en un ensayo clínico se explican con detalle en el consentimiento informado.

Para ampliar la información, os recomendamos la consulta del documento completo, que se puede descargar desde la página web de la SEOM.

Un saludo.

¿Te atreves a ser natural?®

Las modas van y vienen y en el mundo de la salud no iba a ser menos. Desde hace unos años los alimentos con el apelativo de naturales, productos elaborados sin aditivos químicos ni sustancias de origen sintético, son considerados por gran parte de la sociedad mejores para la salud que los alimentos convencionales.

Esta tendencia ha sido potenciada y utilizada por publicitarios del sector, sólo hay que ver como en muchos anuncios de alimentos aparece la palabra “natural”. Todos recordamos al señor Punset vendiéndonos “Pan Bimbo 100% natural”. Otros ejemplos menos conocidos pero que seguro os sonaran son… “Lo natural sabe mejor” de Hero, “Lo natural es sano” de Santiveri, “Nos une lo bueno y natural” de Arga. Juegos de palabras no pueden faltar: “Que les guste tanto… es natural” de Nocilla, “Lo mejor por naturaleza” de Leche Pascual o “Tu lado más natural” de yogures Smöoy. Algunos anuncios incluso nos retan: “¿Te atreves a ser natural?” de Trina. Y por último, ¿qué es lo único mejor que lo natural? ¡Pues que va a ser, lo dos veces natural! “Binatural. Birefrescante. Bifrutas de Pascual”.

Está claro que lo natural vende más, pero ¿es en realidad mejor que los alimentos convencionales? Un reciente artículo publicado por la revista Annals of Internal Medicine puede aportar algo de luz sobre este tema. Muestra las diferencias entre la alimentación estrictamente natural u orgánica con la convencional. Comparó 17 estudios en humanos y 223 estudios de los niveles de nutrientes y contaminantes en los alimentos y concluyó que:

1) No se encuentran diferencias nutricionales ni patológicas entre la población que toma productos naturales y la que no. Es decir, la alimentación natural no es más completa nutritivamente, ni te hace más vulnerable a enfermedades.

2) Se detectaron pesticidas en el 30% de la población que se alimenta de forma convencional, aunque la cantidad encontrada está muy por debajo del límite tóxico.

3) Presentaron mayores niveles sanguíneos de fósforo en la población alimentada convencionalmente, pero siempre dentro de valores normales.

4) Hubo el mismo porcentaje de infecciones en ambos grupos de población.

En resumen, parece que los alimentos naturales son nutritivamente similares a los convencionales y que no te protegen de enfermedades. Aunque puede que estos alimentos reduzcan la exposición a pesticidas y a bacterias multirresistentes.

Yo por mi parte me voy quedar con la frase que una vez escuche: cuidarse y vivir de forma sana es mucho más fácil y barata de lo que nos quieren hacer creer.

Salud

Los peligros de la falta de ejercicio físico

Como todos sabemos, el ejercicio físico es positivo para nuestro organismo, pero lo que quizás no todos conozcamos, es que la falta de éste puede ser tan peligroso para la salud como tener sobrepeso o incluso fumar… Esto es, al menos, lo que dice un nuevo estudio publicado en la revista The Lancet.

El objetivo de este estudio era ver qué relación tiene la falta de ejercicio con la aparición de enfermedades como: cardiopatías isquémicas, diabetes tipo 2, cáncer de mama o de colon y la reducción de la esperanza de vida. Se encontró que la inactividad física era la responsable del:

•  6% de las cardiopatías isquémicas
•  7% de diabetes tipo 2
• 10% de cáncer de mama
• 10% de cáncer de colon
• 9% de todas las muertes en el mundo (en el año 2008, unas 5 millones de personas)

O sea, que según estos datos, el número de muertes que se producen al año por el tabaco son parecidas a las producidas por la falta de ejercicio. ¿No es sorprendente?

Aunque las altas temperaturas que nos acompañan estos días no invitan al ejercicio físico (al menos  intenso), con el simple hecho de dar un paseo varias veces por semana o realizar otras actividades como correr, nadar, deportes de equipo, etc, además de ayudarnos a controlar nuestro peso, sentirnos mejor y otros muchos beneficios, estamos reduciendo la posibilidad de aparición de enfermedades y aumentando nuestra esperanza de vida. Así que ya sabéis, a ejercitarse….

 Un saludo

Hemos cumplido 3 años

Sí, este mes de agosto se han cumplido tres años desde el nacimiento de nuestro blog. Exactamente fue el 5 de agosto de 2009 cuando iniciamos nuestra andadura. El comienzo fue muy ilusionante, aunque en ese momento no teníamos muy claro si el proyecto se prolongaría en el tiempo. Hoy, después de 190 entradas y cerca de 30.000 páginas visitadas, creo que el blog está más vivo que nunca. Hemos ampliado (y seguimos...) el grupo de autores y colaboradores, mantenemos un ritmo de entradas bastante regular, recibimos cada vez más visitas y hasta nos han dado algún premio que otro. Además, durante este tiempo hemos puesto en marcha una cuenta en twitter y una página de Facebook que, junto a este blog y a nuestra página web, conforman nuestra denominada UFPE 2.0.

Por todo ello, creo que es momento de celebrar este cumpleaños y de reconocer y agradecer el trabajo de todo el equipo de autores del blog. Espero que podamos celebrar muchos más aniversarios en el futuro.

ONCOnocimiento.net, espacio para la información y la participación de paciente a paciente

Según esta encuesta realizada en 2011 a 5.500 personas por el Observatorio Nacional de Telecomunicaciones del Ministerio de Industria, un 29,7% de estas personas había consultado Internet antes de ir al médico, al salir de consulta lo hace el 54,6%. Muchos de los pacientes que acuden a la web para obtener respuesta ante determinadas enfermedades obtienen información no fiable que nada les puede favorecer en su proceso.

Por ello, se hace necesario que profesionales, administraciones y sociedades científicas ofrezcan a la ciudadanía recursos web con información contrastada y veraz sobre los procesos. Y en este contexto es en el que queremos daros a conocer el recurso on line ONCOnocimiento.net, iniciativa puesta en marcha por la Consejería de Salud y el Plan Integral de Oncología de Andalucía (PIOA). Un portal sobre Oncología donde los pacientes y los profesionales pueden encontrar, compartir y generar información y conocimiento.

Por un lado ONCOnocimiento es información, puesto que en esta herramienta on line encontramos información rigurosa y científica sobre cáncer elaborada por profesionales expertos dirigida a la ciudadanía y a los/las profesionales. También información sobre recursos disponibles, sobre vías de ayuda, sobre actividades y enlaces de interés, sobre medidas de prevención y promoción, sobre factores de riesgo, etc.

Pero sobre todo, ONCOnocimiento es participación de paciente a paciente. Compartir vivencias, dudas, preocupaciones, miedos, inquietudes, respuestas, experiencias, esperanza.

A través del Foro de Pacientes tanto personas afectadas como sus familiares pueden resolver las dudas que le surjan en torno a la enfermedad, síntomas, temores. Se trata de una ventana abierta a la expresión, donde plantear la opinión sobre aspectos que interese, hacer consultas específicas e intercambiar experiencias e información con las personas que vivan ó hayan vivido la misma experiencia. Y está concebido además para que participen todas aquellas personas que deseen compartir sus vivencias personales con la enfermedad como una forma de ayuda y motivación para otras personas. Siguiendo el formato de Foro, las preguntas y aclaraciones de unos se convertirán en respuestas para otras personas que entrando en el foro, consulten y visiten las diferentes opciones.

Esta plataforma de pacientes está avalada por el Plan Integral de Oncología de Andalucía (PIOA) de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía y desarrollada en colaboración con el Hospital Virgen de las Nieves y la Sociedad Andaluza de Cancerología.

Os animamos a que la consultéis y participéis. 

Un saludo.

Fuente de información: blog Escuela de Pacientes

Medicamentos excluidos de la prestación farmacéutica

El Ministerio de Sanidad publicó en el BOE el pasado viernes 17 de agosto la lista definitiva de los medicamentos que a partir del 1 de septiembre dejarán de estar financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS). La lista, aprobada con fecha de 2 de agosto, reduce el número de medicamentos no subvencionados que incluía inicialmente el proyecto de resolución, 426, a 417 fármacos.

El principal motivo de exclusión es porque se trata de medicamentos "indicados en el tratamiento de síntomas menores". Una parte son excluidos "por la convivencia con un medicamento sin receta con la que comparte principio activo y dosis".

Otros medicamentos se eliminan de la cartera de prestación del SNS "por cumplir cualquiera de los criterios de no inclusión de financiación pública" recogidos en el apartado 2 del art.89 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

No obstante, algunos pacientes crónicos, como los enfermos de cáncer, aquellos con problemas intestinales o las personas con paraplejia, no tendrán que adecuarse al nuevo copago ya que Sanidad asume que saldrían excesivamente perjudicados. Esta excepción afectará a 97 medicamentos:

• Laxantes formadores de volumen (A06AC): se mantendrán financiados para pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, colon irritable y diverticulosis.
• Laxantes osmóticos (A06AD): se financiarán para casos de encefalopatía portosistémica y paraplejia.
• Laxantes antagonistas de los receptores periféricos (A06AH): estarán financiados para pacientes de cáncer.
• Otros vasodilatadores periféricos (C04AX): conservarán la financiación en casos de claudicación intermitente.
• Alcaloides del opio y derivados (R05DA): se mantendrá la financiación para pacientes con cáncer que sufran tos persistente.
• Antiinfecciosos oftalmológicos (S01XA): estarán financiados en casos de síndrome de Sjögren.
• Antivirales tópicos (D06BB): para pacientes con carcinoma basocelular superficial y condiloma acuminado.

Desde el 1 de septiembre el resto de pacientes deberán abonar el coste íntegro de los medicamentos incluidos en dicha lista publicada en el BOE. No obstante, todos estos medicamentos se pueden y se deben seguir recetando cuando el médico lo considere apropiado.

Esperamos que esta información os resulte de ayuda.

Un saludo.

Calcula tu consumo de cafeína

Hace algunos días escribimos un post acerca de los beneficios del café. Sin embargo, un consumo excesivo puede resultar perjudicial, por lo que es interesante saber si nuestro consumo diario de cafeína es bajo, moderado o excesivo. Además, la cafeína proviene de distintas fuentes, especialmente de bebidas y a veces de medicamentos, por lo que puede resultar difícil calcular su consumo.

Pues bien, hace unos días me pasaron (¡gracias Ana!) el enlace a una sencilla calculadora disponible en la web de la organización de consumidores y usuarios (OCU) que nos permite ver cuál es nuestra ingesta diaria de cafeína y, a partir de ahí, determinar si el consumo habitual de cafeína es bajo, moderado o excesivo. El resultado irá en función de la cantidad de productos con cafeína que consumamos, para lo cual sólo tenemos que rellenar las casillas correspondientes.

Puedes acceder a la calculadora pinchando aquí. Yo ya he hecho el cálculo y, como era de esperar, mi consumo es excesivo... En vista de lo cual, me voy a tomar un café (...con hielo, claro...).

La miel, remedio eficaz para la tos nocturna en niños

Todo aquel que tenga niños o conviva con ellos habrá experimentado más de una vez la pesadilla que supone la tos nocturna, tanto para el propio afectado como para todos aquellos que duermen cerca. Entre los múltiples remedios propuestos para su tratamiento, la miel siempre ha ocupado un lugar destacado. Además de formar parte de la interminable lista de "remedios de la abuela", diversos estudios han puesto de manifiesto su utilidad. Curiosamente, la revista Pediatrics publica, en su edición online del 6 de agosto, un nuevo estudio sobre el tema que parece algo más riguroso que otros realizados anteriormente, ya que se trata de un ensayo randomizado (aleatorizado), controlado con placebo, doble ciego y que compara tres tipos de miel. El estudio se realizó con 300 niños de 1 a 5 años y analiza tanto la frecuencia de la tos como su repercusión sobre el sueño del niño y de los padres. La miel se administró a dosis de 10g tanto de forma directa como diluida en algún líquido.

A pesar de que, como en la mayoría de estudios, la metodología presenta importantes limitaciones, los autores concluyen que la miel es una opción efectiva (superior a placebo) para el tratamiento de la tos nocturna en niños mayores de 1 año con infección respiratoria del tracto superior.

Al menos, se trata de un remedio muuuuuy dulce.........

Fuente: Cohen HA et al. Effect of Honey on Nocturnal Cough and Sleep Quality: A Double-blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Pediatrics peds.2011-3075; Published online August 6, 2012 (10.1542/peds.2011-3075)

Los beneficios del café

Una de las bebidas más consumidas a nivel mundial es, sin duda, el café. Mucho se ha escrito acerca de los beneficios y los riesgos de su consumo y no existen demasiadas evidencias sólidas al respecto. Recientemente se ha publicado en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine un estudio que analiza la relación entre el consumo de café y la mortalidad. A partir del seguimiento de más de 400.000 personas de entre 50 y 71 años de edad durante 13 años, se llega a la conclusión de que el consumo de café se asocia inversamente con el riesgo de muerte, tanto total como por causa específica (enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar, accidente cerebrovascular, lesiones y accidentes, diabetes e infecciones, aunque no en caso de cáncer). Es decir, según este estudio, las personas que consumen café se mueren menos. Las cifras varían según sexo y cantidad de café consumida, pero se puede estimar la disminución del riesgo de muerte en alrededor de un 10% (entre un 1% y un 16%, según los casos). El dato está ahí, aunque los propios autores concluyen que por el diseño de su estudio no es posible establecer claramente si la relación encontrada es casual o si responde a una asociación inversa real entre café y riesgo de muerte.

Independientemente del comentado, muchos son los estudios que establecen el beneficio derivado del consumo de café. Entre ellos, podemos destacar:

• Disminución del riesgo de enfermedad coronaria y protección frente a fallo cardíaco. Parece contradictorio que una sustancia como la cafeína, que eleva la tensión arterial (factor de riesgo independiente de enfermedad cardiovascular), pueda tener efectos beneficiosos a nivel cardíaco. Esto se debe, por una parte, a que el efecto hipertensor de la cafeína es leve y transitorio (aunque a largo plazo pueda tener efectos sostenidos). Pero, por otra parte, el beneficio del café es que sus semillas contienen antioxidantes que reducen la oxidación del colesterol LDL (lipoproteínas de baja densidad) y reducen la concentración de marcadores inflamatorios.
• Reducción de accidente cerebrovascular (ACV). Los efectos beneficiosos del café a nivel vascular cerebral han sido puestos de manifiesto en diversos estudios, con disminuciones del riesgo de ACV del 17-25%. Por otra parte, un estudio muy reciente (presentado en 2012) demuestra el efecto protector a este nivel del consumo de 1 a 3 tazas diarias de café.
• Reducción del riesgo de desarrollo de diabetes tipo 2 por incremento de la secreción de la insulina y del metabolismo de la glucosa.
• Pérdida de peso. Si bien este efecto no está todavía demostrado, datos preliminares de un estudio que actualmente está en marcha sugieren este efecto que podría ser debido a la presencia de un producto antioxidante (ácido clorogénico) que podría reducir la absorción de glucosa.
• Reducción del riesgo de desarrollar distintos tipos de cáncer. Parece que el consumo de cantidades moderadas y elevadas de café puede reducir el riesgo de aparición de algunos tipos de cáncer, tales como el de endometrio (más de 4 tazas de café al día), próstata (6 tazas al día), cabeza y cuello (4 tazas al día), carcinoma de células basales (más de 3 tazas al día) y algunos tipos de cáncer de mama (más de 5 tazas al día). La causa podría ser debida a las pro`piedades antioxidantes y antimutagénicas del café.
• Enlentecimiento de la progresión de enfermedades neurológicas como la demencia o el parkinson.
• Disminución del riesgo de desarrollo de depresión. El café tiene efectos a corto plazo sobre nuestros cambios de humor, debido a sus efectos sobre la actividad dopaminérgica y serotoninérgica. Pero también tiene efectos a largo plazo que parecen más relacionados con sus propiedades antioxidantes y antiinflamatorias.
• Efecto protector hepático. Se ha visto en recientes estudios que el café puede enlentecer la progresión  de la enfermedad en casos de cirrosis alcohólica, hepatitis C e hígado graso (no relacionado con la ingesta de alcohol).
• Otros posibles efectos beneficiosos: síndrome de ojo seco, gota, algunas infecciones...

Como no todo van a ser beneficios, no debemos olvidar que el consumo de café también se ha relacionado con algunos riesgos, tales como la hipertensión, ansiedad, insomnio, temblores, síndromes de abstinencia o incremento del riesgo de glaucoma.

Por último, no podemos dejar de destacar los indudables beneficios de una buena tertulia con buena compañía alrededor de un buen café.

En vista de todo lo dicho...... ¿te apetece un café?. Con el calor que hace, yo me lo tomaré con hielo...

Un saludo.

Fuentes: 

- Coffee: The Original Wonder Drug?. Medscape. July 24, 2012

- Freedman ND et al. Association of Coffee Drinking with Total and Cause-Specific Mortality. N Engl J Med 2012;366:1891-904

Elige tu aplicación móvil de salud favorita

Recientemente Sanitas ha puesto en marcha el concurso “Ideas Sanitas”, que pretende elegir a la mejor aplicación móvil de salud mediante el voto de los propios usuarios. Así, desde el 28 de junio y hasta final de septiembre, cualquier usuario de este tipo de aplicaciones puede registrarse, proponer sus candidatas y votar sus favoritas. Los usuarios que propongan al menos una aplicación podrán ganar dos pólizas dentales o una tarjeta de regalo FNAC o App Store valoradas en 100 euros.

Nos parece una iniciativa interesante que contribuirá a impulsar el desarrollo y la utilización de aplicaciones móviles de salud. Desde nuestro blog os animamos a participar.

Un saludo.

La adherencia terapéutica en vacaciones

Bien entrado el verano y con el mes de agosto a la vuelta de la esquina, muchas familias ultiman los preparativos para disfrutar de unos merecidos días de vacaciones en los que disfrutar del calor, de la actividad sociocultural y relajarse.

Con el objetivo de disfrutar al máximo de este periodo de descanso, organismos, entidades y administraciones relacionadas con la salud y el bienestar facilitan año tras año unos consejos dirigidos a diferentes colectivos para hacer frente a las altas temperaturas y los efectos secundarios que éstas pueden causar a enfermos crónicos, así como una serie de recomendaciones para no olvidar que sus tratamientos “no cogen vacaciones” y recordar la importancia del correcto cumplimiento de su tratamiento.

La OMS define el cumplimiento o adherencia terapéutica como la magnitud con que el paciente sigue las instrucciones médicas, pero quizás la ya clásica definición de Haynes y Sackett sea más completa al definirlo como la medida en que la conducta del paciente en relación con la toma de medicación, el seguimiento de una dieta o la modificación de su estilo de vida coinciden con las indicaciones dadas por su médico; siendo por tanto el incumplimiento el grado en que no se realizan estas indicaciones. Seguir una prescripción, la adherencia terapéutica, es un proceso complejo que está influido por múltiples factores ampliamente estudiados, existiendo factores relacionados con el paciente, con el profesional, con el sistema sanitario, con la enfermedad y con los propios fármacos.

Uno de los posibles factores relacionados con el paciente puede ser las vacaciones. Así, las autoridades sanitarias insisten en la necesidad de continuar con el tratamiento de manera habitual en todas las épocas del año, lo cual incluye las vacaciones de los pacientes y de sus familiares, con el fin de no interrumpir el tratamiento y por lo tanto de asegurar la efectividad del mismo.

Y es que, según una noticia publicada por http://www.correofarmaceutico.com/, creencias falsas como que el calor baja la tensión o que las patologías respiratorias son propias del invierno provocan que los enfermos descuiden su medicación y aumenten las tasas de incumplimiento en verano.

En definitiva, es evidente que una adherencia terapéutica deficiente compromete gravemente la efectividad de su tratamiento y por lo tanto de su salud, por lo que desde nuestra unidad queremos recordarle la importancia de este hecho y le animamos a que siga correctamente su tratamiento incluso estando de vacaciones.

Un saludo y felices vacaciones.

El calor y los medicamentos

Un año más, por estas fechas (por qué será....), son muchas las recomendaciones que nos llegan acerca de los riesgos de la exposición de los medicamentos al calor. Y, un año más, os recordamos algunos consejos al respecto mediante nuestra hoja informativa "Conservación de los medicamentos en caso de exposición a calor".

En todo caso, a pesar del calor asfixiante....... ¡Feliz verano!

Un saludo.

Riesgos al administrar medicamentos a los niños por parte de los padres

Hace poco leí en Diario Médico una noticia que llamó mi atención en relación al cálculo de las dosis de medicamentos a administrar a los niños por parte de sus padres. Según la noticia, un estudio americano ha demostrado que los padres con escasos conocimientos matemáticos y con una educación de nivel bajo son cinco veces más propensos a administrar los medicamentos de manera incorrecta a sus hijos que los que sí poseen habilidades matemáticas de un cierto nivel.

El trabajo analizó las habilidades matemáticas y de lectura de 289 padres con hijos menores de ocho años, que habían recibido un tratamiento en forma líquida en su visita a las urgencias pediátricas para compararlas con la dosis del medicamento que administraban. Los progenitores realizaron tres tests para que los científicos analizasen sus habilidades. Después mostraron cómo medían la medicación que les habían prescrito en el tratamiento de sus hijos. Las conclusiones del estudio mostraron que uno de cada tres tenía pocas habilidades de lectura, mientras que el 83 por ciento de los padres tenían poca pericia numérica. Asimismo, los resultados también mostraron que el 41 por ciento de los padres administraban una dosis errónea. Desde luego, una cifra preocupante. Nosotros, en el hospital, no tenemos esta problema cuantificado. Pero en el día a día nos encontramos con este y otros problemas relacionados.

Los autores señalan que los padres están preocupados por buscar la manera más efectiva y segura de suministrar la medicación a sus hijos y que es necesario dirigir esta falta de habilidades con estrategias que reduzcan la posibilidad de que los padres den la medicación de forma inadecuada. En cualquier caso, estudios como este deben llevarnos a una reflexión acerca de un tema que afecta de manera directa a la efectividad y a la seguridad de los medicamentos en niños. Para los padres, un mensaje claro: deben estar seguros de la dosis que deben administrar a sus hijos y de cómo deben hacerlo (cantidades e instrumentos a utilizar) y deben consultar con su médico y/o farmacéutico cualquier duda al respecto. Y otro para los profesionales sanitarios: no deben nunca dar por supuesto que los padres van a ser capaces de dosificar adecuadamente el medicamento prescrito y deben hacer un esfuerzo para asegurarse de que lo han comprendido y así evitar errores.

Hay mucho por hacer...

Medicinas para la tos: poco eficaces y peligrosas a veces

La tos infantil resulta a veces un síntoma muy molesto para los niños… y para los padres, siendo objeto de consulta médica o farmacéutica en numerosas ocasiones. Es por ello que nos ha parecido interesante tratar este tema en nuestro blog y daros a conocer algunas de las recomendaciones de La Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria.

¿La tos es peligrosa? No. La tos forma parte de la respuesta del organismo cuando hay una infección que afecta al sistema respiratorio, desde la nariz hasta los pulmones. Y se trata de una respuesta beneficiosa ya que, por medio de la misma, el organismo intenta “expulsar” al exterior secreciones respiratorias que contienen los gérmenes que precisamente la producen. 

¿Podemos calmar la tos con medicinas? Existen, efectivamente, muchas medicinas para tratar la tos o la mucosidad nasal. Sin embargo, estos fármacos no han demostrado ser eficaces para aliviar la tos. Ésta desaparecerá poco a poco, conforme la causa que la produce se vaya resolviendo.

Se debe tener en cuenta, además, que muchas de las medicinas que se venden para calmar la tos no son inofensivas. Pueden tener efectos secundarios en los niños. Algunos de estos síntomas pueden ser somnolencia o estreñimiento.

Se ha de tener un cuidado especial con los niños más pequeños, de menos de dos años. En ellos, la posibilidad de presentar efectos secundarios debido al uso de fármacos para la tos es superior a la de los niños mayores.

Entonces, ¿qué actitud deben tomar los padres ante la tos? Como en todo síntoma clínico, si persistiera la tos, la actitud debe ser acudir al médico para que éste determine cuál es su origen. La tos puede ser consecuencia de muchas enfermedades diferentes, aunque, la inmensa mayoría de las veces, lo es de simples resfriados. Sólo en una minoría de casos, la tos será consecuencia de una enfermedad más seria como puede ser, por ejemplo, una bronquitis o una neumonía. En estos casos, el pediatra prescribirá el tratamiento más adecuado.

Cuando la tos se produzca por un simple resfriado, puede ser de utilidad limpiar las fosas nasales con suero fisiológico para disminuir, de este modo, la caída del moco hacia la garganta (una de las principales causas de la tos en los niños). Cuando la tos se deba a una enfermedad que afecte a los pulmones, se deben seguir las instrucciones del pediatra.

Y, ante todo, la mejor actitud que los padres pueden tomar es la de mantener la tranquilidad: la tos es beneficiosa en la mayoría de las ocasiones. Su tratamiento específico no es capaz de aliviar su intensidad y algunas de las medicinas que se utilizan para su tratamiento pueden ser peligrosas. Otra actitud beneficiosa a tomar es la de tener paciencia: la tos desaparecerá por sí sola en la mayoría de las ocasiones.

En Internet existen diversas páginas, sitios web o artículos muy útiles para ampliar información sobre este tema:

- Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria. Familia y Salud. Cómo manejar la tos. Qué hacer cuando mi hijo tose.

- Asociación Española de Pediatría. Web “En Familia”. Medicamentos para tratar el catarro.

- Los antitusígenos tópicos no deberían utilizarse para el tratamiento de las infecciones respiratorias altas. Evid Pediatr. 2011;7:33.

- Pediatría Basada en Pruebas. Supositorios "para la tos", bye, bye.

Alerta: medicamento caducado

Para enlazar con las recomendaciones que hemos dado en otras entradas acerca de la conservación de medicamentos en casa, vamos a hablar sobre el significado de la fecha de caducidad y las precauciones que debemos tener al respecto.

¿Qué se entiende por estabilidad de un medicamento?

La estabilidad se define como el periodo de tiempo en el que el medicamento mantiene sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y biofarmacéuticas dentro de los límites especificados. Aunque hay excepciones, se reconoce como nivel mínimo aceptable el 90 % de la potencia marcada.

¿Qué factores pueden incidir sobre la estabilidad?

La estabilidad de los medicamentos depende, en buena parte, de las condiciones de almacenamiento, exposición a la luz, así como de los cambios importantes de temperatura y humedad.

¿Cómo se define la fecha de caducidad de los medicamentos?

 Es la que se indica como fecha máxima hasta la cual se garantiza la actividad, potencia, pureza, características fisicoquímicas, microbiológicas, terapéuticas, toxicológicas y otras relacionadas con la naturaleza e indicación del medicamento. Se asigna en base a los resultados de las pruebas de estabilidad realizadas para tal efecto.

La fecha de caducidad la determina el fabricante y con ella garantiza la calidad del producto dentro del periodo marcado, siempre y cuando se mantenga en su envase original y se respeten las normas de conservación indicadas para ese medicamento.

¿Cómo pueden verse afectadas las propiedades del medicamento cuando se alcanza la fecha de caducidad?

Pueden sufrir variaciones las propiedades químicas y físicas del principio activo o de sus excipientes.

Las consecuencias de estas variaciones pueden ir desde el cambio en la apariencia física del medicamento a la falta de eficacia del mismo. Se han descrito casos en los que, al superar la fecha de caducidad, se han producido compuestos tóxicos (como es el caso de las tetraciclinas).

Además, la variación de los componentes de los medicamentos, puede facilitar su contaminación, viéndose comprometida la esterilidad en el caso de aquellos destinados a la administración por vía parenteral u oftálmica.

¿Dónde y cómo aparece indicada la fecha de caducidad de los medicamentos?

La fecha de caducidad debe aparecer en el material de acondicionamiento externo (caja) e interno (blíster, vial, jeringa,…) y siempre va ligada al lote de fabricación. Viene indicada con los dígitos correspondientes al mes y al año. Esto quiere decir que el medicamento es viable hasta el último día del mes que aparece indicado en la fecha de caducidad.

Normalmente los medicamentos son aptos para su administración hasta 5 años después de su fabricación, pero hay algunas excepciones, de caducidad más corta, que pueden venir señalados en el cartonaje con un reloj de arena negro.

Consideraciones especiales

Hay productos, como los colirios, que una vez abiertos pueden tener unas condiciones de conservación diferentes y un periodo de validez generalmente más corto a la fecha de caducidad indicada en el envase original. Lo mismo ocurre con los medicamentos que se han de reconstituir antes de su administración (jarabes, inyectables,…). Esta información suele venir reflejada en el prospecto y/o en la ficha técnica de los medicamentos.

¿Dónde se han de tirar los medicamentos caducados?

Cualquier medicamento que haya sobrepasado su fecha de caducidad ha de ser desechado. Para evitar la contaminación al medio ambiente y asegurarnos un adecuado tratamiento de este tipo de residuos existe el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases (SIGRE), que distribuye en las oficinas de farmacia unos contenedores, para tal efecto, donde poder depositar los envases vacíos o con restos de medicamentos, así como los caducados que tenemos en casa.

 Desde nuestra UFPE aconsejamos informarse sobre las condiciones de conservación y caducidad de los medicamentos. Así mismo, recomendamos revisar periódicamente la fecha de caducidad de los medicamentos que tenemos en casa.

Como farmacéuticos, estamos a vuestra disposición para cualquier cuestión que os pueda surgir  acerca de la conservación y validez de los medicamentos.