La Agencia Española del Medicamento
(AEMPS) ha decidido suspender la comercialización de Myolastan® en España. A
partir del próximo 1 de Julio de 2013, Myolastan® ya no estará disponible en
las farmacias ni en los hospitales.
Myolastan®, nombre comercial del
fármaco tetrazepam, es un medicamento perteneciente a las familia de las benzodiacepinas.
Actúa como relajante muscular y está indicado principalmente para aliviar el
dolor asociado a contracturas y espasmos musculares. Este medicamento está autorizado en España desde 1978, siendo un medicamento ampliamente conocido
entre la población.
El motivo de la suspensión se debe a que en una reciente revisión llevada a cabo por la Agencia Europea del
Medicamento, se ha visto que este medicamento está asociado a la aparición de
reacciones cutáneas que ocasionalmente pueden ser graves. Por ellos, tras evaluar
el uso de Myolastan® se ha concluido que los beneficios que aporta no superan los
riesgos de su utilización.
La AEMPS recomienda no iniciar tratamientos con
Myolastan® en ningún paciente. Aquellos pacientes que están actualmente en
tratamiento con este medicamento, deben acudir a su médico para valorar su
sustitución por otra alternativa más segura. Además, es recomendable entregar las
existencias disponibles a las oficinas de farmacia para su devolución al
laboratorio.
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