PrEP: Cómo acceder a la profilaxis pre-exposición del VIH en España

     La profilaxis pre-exposición (PrEP) se basa en administrar un medicamento para la prevención de infección por el virus del VIH. Es para personas que no tienen VIH, pero que están en alto riesgo de contraerlo. Este medicamento reduce en un 90% el riesgo de que el VIH se propague por el cuerpo cuando existe una exposición al virus, siempre y cuando se tome diariamente. Además, la PrEP es una terapia que se debe combinar con prácticas sexuales más seguras (p. ej. el preservativo) para conseguir mayor efecto y prevenir otras enfermedades de transmisión sexual (ETS).

      En España, la PrEP se puede conseguir a través del sistema público de salud desde el  1 de noviembre de 2019 y es el único canal fiable en cuanto a eficacia y seguridad para obtener el medicamento. A día de hoy, para ser candidato de la PrEP hay que pertenecer a  uno de estos dos grupos de personas que se detallan a continuación:

            1.  Mujeres prostitutas VIH negativas que no usen el preservativo habitualmente. 

                    2. Hombres que tienen sexo con sombres (HSH) y personas transexuales VIH negativas con más de 18 años que cumplan al menos dos de los siguientes criterios:

a.       Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año.

b.      Practicar sexo anal sin protección en el último año.

c.       Uso de drogas relacionado con relaciones sexuales sin protección en el último año (p. ej. popper).

d.      Administración de profilaxis post-exposición en varias ocasiones en el último año (medicación para prevenir el VIH después de una exposición de riesgo).

e.      Al menos una enfermedad de trasmisión sexual bacteriana en el último año.

Si perteneces a uno de estos grupos, necesitarás que tu médico de cabecera o algún centro especializado en infecciones de trasmisión sexual de tu comunidad te derive a un médico especialista en VIH para que revise tu caso y, en caso de que te receten la PrEP, la medicación se recogerá en la farmacia de hospital o centros asistenciales acreditados. Además, se realizarán controles habituales para confirmar la eficacia en la prevención del VIH y conseguir conductas sexuales más seguras.

El único medicamento disponible hasta la fecha para la PrEP contiene 200 mg de emtricitabina y 254 mg de tenofovir disoproxilo, y se toma una vez al día con el estómago lleno. Al igual que con todos los medicamentos, algunas personas que toman PrEP pueden tener efectos secundarios, como náuseas.  En general, los efectos secundarios no son graves y desaparecen solos con el tiempo. Se recuerda que la toma adecuada del tratamiento es imprescindible para conseguir el objetivo deseado. Siempre puedes consultar con el farmacéutico de tu hospital cualquier duda en relación con la PreEP.

Un saludo, Rubén.

              

Bibliografía 

                 VIH: PrEP y PEP. MedlinePlus. Biblioteca Nacional de Medicina de los EE.UU. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/hivprepandpep.html 

                 Documento de consenso profilaxis preexposición al VIH en España. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/docs/PROFILAXIS_PREEXPOSICION_VIH.pdf 

      Ficha técnica emtricitabina/tenofovir disoproxilo teva 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/80988/FT_80988.html         

    BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de FEBRERO – 2021. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/medicamentos.do?metodo=verDetalle&cn=711276

Vacunación COVID-19 en pacientes inmunodeprimidos

De acuerdo con la información disponible actualmente y a las recomendaciones de diferentes sociedades científicas nacionales e internacionales, en relación a la vacunación frente a la COVID-19 en pacientes inmunodeprimidos o en tratamiento con inmunosupresores o biológicos se deben seguir las recomendaciones generales para la vacunación frente a cualquier otra infección viral en estos pacientes:

• NO están recomendadas las vacunas de virus vivos o atenuados.
• Las vacunas de virus inactivados, recombinantes y de subunidades de proteínas y ácidos nucleicos como ADN o ARN pueden ser administradas con seguridad ya que el mecanismo de acción en el que se basan no permite la replicación del virus dentro del organismo.

Las vacunas frente a la COVID-19 autorizadas actualmente en España son del tipo ARN (Pfizer/BioNTech y Moderna), y recombinante (AstraZeneca), los cuales carecen de propiedades infectivas por sí solos.

Estas vacunas han demostrado ser seguras en los ensayos clínicos y los beneficios esperados de la vacunación superan los posibles riesgos. No obstante, la eficacia no se ha podido establecer específicamente en este grupo de pacientes por no haberse incluido en los ensayos clínicos.

Según las fichas técnicas, la vacunación solo está contraindicada en caso de reacción alérgica previa a alguno de los componentes de la vacuna. En caso de reacciones alérgicas previas a cualquier otra vacuna o tratamientos inyectables (intravenoso, intramuscular o subcutáneo), debe consultar con su médico o alergólogo para valorar el riesgo.

Por otra parte, todavía no hay evidencia de que existan interacciones entre los medicamentos biológicos, inmunosupresores o antineoplásicos y las vacunas frente al SARS-CoV-2 debido a que no se han realizado estudios al respecto. 

La situación clínica y la estabilidad de la enfermedad son particulares y únicas para cada paciente, por lo que debe consultar SIEMPRE con su médico la conveniencia y el mejor momento para la vacunación frente a la COVID-19. Tras la vacunación deberá continuar con las medidas de prevención habituales para reducir la transmisión del virus (lavado de manos, uso de mascarilla y distancia interpersonal).

 

Esperamos que esta información les haya sido de utilidad.

Saludos.

 

BIBLIOGRAFÍA

• Ficha técnica COMIRNATY, concentrado para dispersión inyectable. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1201528001/FT_1201528001.pdf
• Ficha técnica COVID-19 Vaccine Moderna, dispersion for injection. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1201507001/FT_1201507001.pdf
• COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Product Information as approved by the CHMP on 29 January 2021, pending endorsement by the European Commission. European Medicines Agency (EMA). Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-astrazeneca-product-information-approved-chmp-29-january-2021-pending-endorsement_en.pdf
  
• Recomendaciones FACME para la vacunación frente a COVID-19 en grupos de potencial riesgo. Administración de la vacuna frente a COVID-19 en pacientes con inmunodeficiencias o en tratamiento inmunosupresor o inmunomodulador. Federación de Asociaciones Científico-Médicas Españolas. Disponible en: https://facme.es/wp-content/uploads/2021/01/20210105-FAC-inmunosupresion-rev-1.pdf
•  Posicionamiento y recomendaciones de la Sociedad Española de Inmunología en relación con la campaña de vacunación frente a COVID-19 en pacientes con inmunodeficiencias primarias o secundarias. Sociedad Española de Inmunología (SEI). Disponible en: https://www.inmunologia.org/images/site/VACcovID-SEI-1_EMC.pdf
  
• Posicionamiento y recomendaciones de SEOM en relación con la campaña de vacunación frente al COVID-19 en pacientes con cáncer. Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Disponible en: https://seom.org/images/Posicionamiento_SEOM_vacunacion_COVID19_pacientes_con_cancer.pdf
  
• Comunicado de la Sociedad Española de Reumatología sobre la vacunación para la COVID-19 en pacientes con Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (EAS). Sociedad Española de Reumatología (SER). Disponible en: https://www.ser.es/wp-content/uploads/2020/12/VacunasCOVID19_pacientesEAS.pdf
•  Documento de posicionamiento de la Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD) sobre la vacunación frente a la COVID-19. Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD). Disponible en: https://www.sepd.es/storage/publicaciones/COVID19/documento_posicionamiento_SEPD_vacunacion_frente_a_la_COVID_19.pdf
• Interim Clinical Considerations for Use of mRNA COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States. Center for Disease Control and Prevention (CDC). Disponible en: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html