Una vez valorados los beneficios e inconvenientes de la PrEP, veamos cual es la
situación actual de esta opción para la prevención del VIH.
La Organización Mundial de la Salud (2012) y el Centro de Control de Enfermedades (2014), la recomiendan para las personas que están en muy alto riesgo de contraer el VIH a través de las relaciones sexuales o del consumo de drogas inyectables. También para parejas serodiscordantes o pacientes con pareja VIH positiva, que están considerando quedarse embarazadas. Así, Truvada® fue aprobado para PrEP en EE.UU. en 2012, en Kenia y Sudáfrica en 2015, y está pendiente de aprobación en otros países.
En nuestro entorno más próximo actualmente sólo está disponible en
Francia a través de una “recomendación de uso temporal” por el organismo
regulador francés (ANSM), válida durante 3 años (desde enero de 2016), de modo
que Truvada® está indicado en adultos de alto riesgo de adquisición del VIH por
vía sexual.
En febrero 2016 Gilead, laboratorio fabricante de Truvada®, solicitó a
la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una ampliación de indicación para este
medicamento, que incluya la prevención de la adquisición del VIH (PrEP).
Actualmente está en proceso de evaluación y se espera en breve la respuesta de
la EMA.
Así que de momento no es una indicación reconocida para este fármaco, de
modo que no está disponible en España para PrEP ni con receta médica.
En cualquier caso esta estrategia ha despertado un debate controvertido,
por lo que desde el momento en que se apruebe en España será necesario su
posicionamiento terapéutico para conseguir un uso eficaz y rentable.
Algunos aspectos clave para maximizar la aceptación y eficiencia de la
PrEP serán la combinación con otras estrategias de prevención, desarrollo de
prácticas para fomentar la captación (son los pacientes los que se deben
identificar), el acceso a servicios clínicos con experiencia en el manejo de
esta nueva estrategia y el seguimiento del paciente (adherencia, tolerancia,
pruebas del VIH).
En resumen, la PrEP puede desempeñar un papel muy importante en la
prevención del VIH, pero en cualquier caso debería formar parte de un paquete integral de prevención
y por supuesto, sería fundamental una correcta adherencia (pauta diaria) y seguimiento clínico.
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